结核病精准诊断难题有望迎来突破性破解，大规模人群结核病普测或将成为现实。北京胸科医院自主创新研发的结核病舌拭子快速诊断检测技术，凭借无创、高效、低成本等优势，有望改变全球结核病诊断现状，为终结结核病流行提供核心技术支撑。

　　据介绍，疾病救治始于精准诊断，而结核病早期诊断一直是全球公共卫生领域的突出难题。结核分枝杆菌生长缓慢，早期检出难度极大，临床极易出现诊断延迟、治疗滞后的情况，错失最佳救治时机，破解这一困境亟需更灵敏、快速、适配早期筛查的新型诊断技术。

　　当前我国结核病诊断形势依旧严峻，传统痰培养、痰涂片检测存在明显局限，这类检测高度依赖患者痰液标本，不仅对菌量要求高、培养周期漫长，还无法有效覆盖儿童、老年人、无痰或少痰等特殊人群，漏诊、延误问题突出。而Xpert等先进分子诊断技术，受设备、成本、专业人员等条件制约，基层医疗机构和偏远地区可及性偏低，难以实现大规模推广，一定程度上加重了公共卫生防控负担。

　　业内指出，改变结核病防治格局，一方面要推进疫苗研发与应用，另一方面核心在于实现早发现、早干预、早治疗。北京胸科医院聚焦无创、简便、安全、低成本的诊断新路径，着力打造适配大规模人群筛查与基层普及的结核病诊断方案，破除地域、年龄、采样条件限制，为终结结核病筑牢技术防线。

　　历经四年科研攻关，由北京胸科医院自主创新研发、联合予果生物完成成果转化的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（舌拭子，TB-EASY?），已正式获得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械注册证，证号为国械注准20253402448，目前已成功上市并逐步投入临床应用。

　　前期多中心临床研究数据证实，该项技术性能优异，与现有微生物学参考标准对比，舌拭子检测灵敏度达87.4%，特异性高达98.0%，以无创采样方式实现高准确性诊断，具备极高的临床应用价值。

　　全球约四分之一人口存在结核潜伏感染，该舌拭子检测技术凭借低成本、易采集、高灵敏、高准确的核心优势，为大规模人群结核病筛查提供了全新可行路径。初步模拟评估结果显示，将该项技术用于潜伏感染人群和高危人群的早期识别与干预，可大幅降低社区传播风险，为实现终结结核病目标提供关键支撑。

　　该技术实现从核心技术到产品全链条自主可控，这款基于舌拭子标本的结核病专用分子诊断产品，属全球首创范畴。产品依托我国自主研发的PCR荧光探针技术，彻底打破对国外检测平台的依赖，既保障了试剂供应稳定可及，也大幅提升了我国结核病防控领域的技术自主权与战略安全，标志着我国传染病精准诊断领域迈上新台阶。

　　产品上市后，将优先在结核病高负担地区、高风险人群中推广应用，覆盖人群包括结核病密切接触者、HIV感染者、糖尿病患者、老年人、青少年等，后续逐步拓展至基层医疗机构与大规模普筛场景。卫生经济学评估显示，该项技术规模化应用后，可大幅减少误诊、漏诊及晚期救治产生的额外医疗负担，显著降低社会医疗成本，为我国构建“防-诊-治”一体化结核病防控体系，提供兼具临床价值与经济可持续性的创新解决方案。

　　相关团队表示，未来将持续依托科技创新守护群众健康，以精准诊断技术助力终结结核流行，为健康中国建设贡献更多力量。